西洛他唑片说明书
【药品名称】
通用名称：西洛他唑片
商品名称：西洛他唑片
英文名称：Cilostazol Tablets
汉语拼音：Xiluotazuo Pian
【成份】
本品主要成份为西洛他唑。
化学名称：6-[4-(1-环己基-1H-四氮唑-5-基)丁氧基]-3，4-二氢-2（1H）-喹诺酮
分子式：C20H27N5O2
分子量：369.47
【性状】
本品为白色片。
【药理作用】
本品为抗血小板药,通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性,从而增加血小板及平滑肌内
cAMP浓度,发挥抗血小板作用及血管扩张作用,本品抑制ADP,肾上腺素,胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期,二期聚集和释放反应,且呈剂量相关性,西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效),本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素,对慢性动脉闭塞患者,采用体积描记法显示本品能增加足,腓肠肌部位的组织血流量,使下肢血压指数上升,皮肤血流增加及四肢皮温升高,并改善间歇跛行。
【适应症】
1．改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。
2．用于预防脑梗死后的复发（心源性脑梗死除外）。
【用法用量】
口服，成人一次100mg（2片），每日2次。可根据年龄、症状适当增减。
【禁忌】
1．出血患者（血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等
（可能增加出血）；
2．充血性心衰患者（可能会加重症状）[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道，具有PDE3抑制作用的药物（米力农、维司力农），在以充血性心衰（NYHA分类Ш～IV）患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中，其存活率比安慰剂低。另外，对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]；
3．对本品成份有过敏史的患者；
4．妊娠或有可能妊娠的妇女。
【注意事项】
1．慎重给药（以下患者慎重给药）
⑴月经期患者（可能增加出血）；
⑵有出血倾向的患者（可能会加重出血）；
⑶正在使用抗凝药（华法林）或抗血小板药（阿司匹林、噻氯匹定等）、溶栓药（尿激酶、阿替普酶）、前列腺素E1制剂及其衍生物（前列地尔、利马前列素阿法环糊精）的患者（在充分注意凝血功能的情况下使用）；
⑷合并冠状动脉狭窄的患者（给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛）；
⑸有糖尿病或糖耐量异常的患者（可能出现出血性不良反应）；
⑹重症肝功能障碍患者（西洛他唑的血中浓度可能升高）、重症肾功能障碍患者（西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高）；
⑺血压持续升高的高血压患者（恶性高血压等）。
2．重要的注意事项
⑴对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药；
⑵在合并冠状动脉狭窄的患者中，当本品给药过程中出现过度心率增加时，有诱发心绞痛的可能性，此时需采取减量或终止给药等适当的处理；
⑶对脑梗死患者给药，在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时，对持续高血压患者给药应慎重，给药期间需充分控制血压。
3．其他注意事项
⑴在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠（自发性高血压脑卒中大鼠）中，与对照组相比，西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短（平均寿命：西洛他唑组40.2周，安慰机组43.5周）。
⑵据国外报道，西洛他唑0.1g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80mg合并给药时，与洛伐他汀单独给药相比，洛伐他汀的AUC增加了64%。
【药物相互作用】
前列腺素E1能与本品起协同作用,增加细胞内环腺苷一磷酸及增强疗效。
【不良反应】
1.主要的不良反应为血管扩张引起的头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。 2.其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。 3.少数患者服药后出现肝功能异常、尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。 4.过敏症状包括皮疹、瘙痒。 5.其它偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等报道。
【规格】50mg。
【储藏】密封保存。
【包装】铝塑包装，12片/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20066511
【生产企业】
企业名称：万特制药（海南）有限公司
生产地址：海口市秀英区南海大道279号
邮政编码：570314
电话号码：0898－68666600
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