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一孚晴甲硝唑缓释片 |
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甲硝唑缓释片说明书
【药品名称】
通用名称：甲硝唑缓释片
商品名称：一孚晴
英文名称：Metronidazole Sustained Release Tablets
汉语拼音：Jiaxiaozuo Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为甲硝唑。
化学名称：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性状】本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显类白色。
【药理作用】
甲硝唑药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用，形成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基，反过来与细胞内成分起作用最终导致微生物死亡。革兰氏阳性厌氧菌：梭菌属，真杆菌属，黑色消化球菌，消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌：脆弱拟杆菌属(模式种，迪氏拟杆菌，卵形拟杆菌，多形拟杆菌和普通拟杆菌)，普雷沃氏菌属(双路普雷沃氏菌，颊普雷沃氏菌，解糖胨普雷沃氏菌)，卟啉单胞菌属，梭杆菌属。寄生性原虫：溶组织阿米巴，阴道毛滴虫。
【适应症】治疗妇女细菌性阴道病
【用法用量】口服，一次750mg (1片)，一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
【禁忌】
本品禁用于下列情况：
（1）对甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物过敏者。
（2）怀孕三个月以内妇女。
【注意事项】
（1）严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。
（2）甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。
（3）服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。
（4）有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。
（5）在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。
（6）一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药
【药物相互作用】
（1）甲硝唑能增强华法令和其它口服香豆素抗凝血剂的抗凝血作用，导致凝血酶原时间延长。
（2）同时应用诱导肝脏微粒体酶的药物，如苯妥英或苯巴比妥，可加速甲硝唑清除，导致其血药浓度降低。有报道提示甲硝唑会减弱苯妥英的清除。
（3）同时应用降低肝脏微粒体酶的药物，如西咪替丁，会降低甲硝唑的血浆清除率，延长半衰期。
（4）接受大剂量锂治疗的患者，甲硝唑短期应用会使血清锂上升，一些病例出现锂中毒症状。甲硝唑治疗几天后需要测定血清锂和血清肌酐水平以监测锂中毒临床症状出现前可能出现的血清锂浓度升高。
（5）在同时应用甲硝唑和双硫仑的酗酒患者中有出现精神症状的报道。最近两星期内曾服用双硫仑的患者应避免应用甲硝唑。在甲硝唑治疗期间和停药后三天内避免接触酒精饮品，否则可能会发生腹部痉挛，恶心，呕吐，头痛和面部潮红。
（6）甲硝唑可影响某些血生化值的测定，如天冬氨酸盐转氨酶（AST，SGOT谷草转氨酶），丙氨酸转氨酶（ALT，SGPT谷丙转氨酶），乳酸脱氢酶（LDH），甘油三脂和己糖激酶葡萄糖，可使测定值为0。所有受影响的检测都与辅酶氧化还原过程中的酶偶联有关（NAD=≒NADH）。影响因素是由于还原型烟酰胺二核苷酸（340nm）与甲硝唑（322nm）在pH为7时的吸收峰值相似。
【不良反应】绝大部分不良事件为轻到中度。头痛、恶心、有金属味、外阴、阴道念珠菌病。
【规格】0.75g
【储藏】遮光、密闭保存。
【包装】铝塑包装。7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒
【有效期】24个月
【批准文号】YBH08552003
【生产企业】国药准字H20055873
企业名称：万特制药（海南）有限公司
生产地址：海口市秀英区南海大道279号
邮政编码：570314
电话号码：0898－68666600
传真号码：0898－68653736
网 址：http://www.vtpharm.com
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