氯雷伪麻缓释片说明书
【药品名称】
通用名称：氯雷伪麻缓释片
商品名称：百为晴
英文名称：Loratadine and Pseudoephedrine Sulfate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Lüleiweima Huanshipian
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：每片含氯雷他定5毫克和硫酸伪麻黄碱120毫克。
分子式及分子量： 氯雷他定 C22H23ClN2O2 382.89
硫酸伪麻黄碱 (C10H15NO)2H2SO4 428.54
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理作用】
氯雷他定为强力长效三环抗组胺剂，具有选择性的周围 H1-受体拮抗活性；硫酸伪麻黄碱是天然麻黄
中的一种生物碱，口服后可使血管收缩，能逐渐且持续减轻上呼吸道粘膜充血的症状。呼吸道粘膜可通过交感神经作用减充血。
【适应症】
本品适用于缓解因感冒或过敏性鼻炎引起的鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流涕及流泪等症状。氯雷伪麻片能
够同时发挥氯雷他定抗组胺特性和硫酸伪麻黄碱的减轻充血作用。
【用法用量】
口服。成人及12岁以上儿童每次1片，一日2次，或遵医嘱。
【禁忌】
对本品成份或其他相似化学结构药物有过敏或特异反应的患者禁用。本品亦禁忌用于接受单胺氧化酶抑制剂治疗或两周内接受类似治疗的患者。本品也禁用于有青光眼、尿潴留、严重高血压、严重冠状动脉疾患和甲状腺机能亢进患者。
【注意事项】
1.肝、肾损伤患者慎用本品，如需服用应采用较低的初始剂量；推荐采用每日一片的初始剂量。
2.青光眼、狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻、前列腺肥大、膀胱颈梗阻、心血管疾患、眼内压
增加或糖尿病患者以及接受洋地黄的患者应慎用本品。
3.尚无资料说明氯雷他定出现滥用并导致依赖性。
4.硫酸伪麻黄碱像其他中枢神经系统兴奋剂一样已被滥用，高剂量时可产生欣快感、食欲下降、体力
增加的感觉、兴奋且伴有焦虑、激惹和多言。如继续使用任何中枢神经兴奋剂均可产生耐受性，增加剂量
最终可造成中毒，快速停药时会出现抑郁。
【老年患者用药】
拟交感神经药可能引起中枢神经系统兴奋、抽搐、和/或伴有低血压的心血管性虚脱。60 岁及 60 岁以上的患者用拟交感神经药更易引起精神错乱、幻觉、抽搐、中枢神经系统抑制等不良反应，甚至造成死亡，因而年龄大的患者使用本品时应特别注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
只有对胎儿利大于弊时才能使用本品。由于氯雷他定和硫酸伪麻黄碱能从乳汁中分泌，因而对于哺乳期妇女应考虑停止哺乳或停止用药。
【儿童用药】
12岁以下儿童服用氯雷伪麻片的安全性和疗效目前尚未确定。
【药物相互作用】
精神运动性研究表明，服药期间饮酒，氯雷他定作用未见增强。接受单胺氧化酶（MAO）抑制剂的患者同时应用拟交感神经药时，可能发生高血压反应，包括高血压危象；拟交感神经药可降低甲基多巴、美加明、利血平和藜芦生物碱的抗高血压作用。β-肾上腺素能的阻断剂可能与拟交感神经药有相互作用。当同时用伪麻黄碱和洋地黄时可能增加异位起搏点的活性。抗酸剂可增加伪麻黄碱的吸收率；Kalon能减少伪麻黄碱的吸收。
【不良反应】
使用本品可有口干及失眠，其他偶见的有头痛、头晕、乏力、恶心、腹部不适、呕吐、心动过速、面部潮红、激动等。
【规格】每片含氯雷他定5mg和硫酸伪麻黄碱120mg。
【储藏】密封，在30℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑包装，6片/板，1板/盒；6片/板，2板/盒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20061144
【生产企业】
企业名称：万特制药（海南）有限公司
生产地址：海口市秀英区南海大道279号
邮政编码：570314
电话号码：0898－68666600
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